甘舒霖

甘舒霖（Gansulin）是全球知名的胰島素品牌之一。營銷總部位于中國北京，甘舒霖胰島素制劑與原料已通過15個國家出口認證，合作伙伴遍布歐洲、亞洲、非洲、美洲。已在孟加拉、伊朗、烏克蘭、波蘭、瑞典和馬來西亞六國建廠。

通化東寶藥業股份有限公司始建于1985年，是集藥品研發、生產及銷售為一體的國內著名藥品生產企業，主要研發中成藥、化學藥及生物制品，主要產品有鎮腦寧膠囊、東寶甘泰片、瑞格列奈片－－“唐捷瑞”、恩格列凈片－－“唐捷恩”、重組人胰島素－－“甘舒霖”、甘精胰島素－－“平舒霖”、門冬胰島素－－“銳舒霖”、利拉魯肽注射液－－“統博力”等系列產品。1994年8月，公司在上交所掛牌上市。

多年來，公司以“堅持自主創新，創造世界品牌”為發展理念，組建科技研發團隊，致力于糖尿病等治療領域藥物的研發。1998年，成功研制出重組人胰島素－－“甘舒霖”，改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面，該項成果榮獲國家科技進步二等獎。公司先后榮獲國家技術創新示范企業、國家高新技術企業等稱號。

2008年6月完成了年產3000公斤重組人胰島素原料藥技術成果的轉化，成為國內通過歐盟cGMP認證的生物制藥企業。2012年，投資建設了重組人胰島素注射液三期工程。2014年，投資建設了甘精胰島素、門冬胰島素生產線。目前公司胰島素制劑設計產能超3億支。2016年，開始投資建設東寶生物醫藥產業園，園區包括：通化東寶藥物研究院、質量檢測中心，德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產基地，污水處理站、乙腈回收車間等。通化東寶藥物研究院已經于2021年3月正式投入使用。

目前，公司的胰島素類似物－－甘精胰島素、門冬胰島素及預混型門冬胰島素30及50注射液已分別于2020年、2021年及2022年投放市場。GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液于2023年12月獲批上市。2024年10月，司美格魯肽注射液（THDB0225注射液）中國III期臨床試驗完成末例患者入選。2025年3月，德谷胰島素利拉魯肽注射液完成III期臨床試驗首例受試者給藥。四款口服降糖藥磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片、瑞格列奈片、恩格列凈原料藥及片劑均已獲得藥品注冊證書，其中瑞格列奈、磷酸西格列汀片及恩格列凈片已投放市場。此外，依托考昔片于2025年1月獲得上市許可。

公司現有五個全球一類創新藥，即三款糖尿病治療領域及兩款痛風治療領域的創新藥。其中，兩款痛風治療領域一類新藥：業內首個痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）和URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa 期臨床試驗結果分別于2025年4月和2024年1月達到主要終點目標。另外，GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）降糖和減重適應癥Ib期臨床試驗均于2025年2月獲得積極的頂線結果，減重適應癥II期臨床試驗完成首例受試者給藥。

通化東寶穩步推進國際化戰略發展，充分發揮通化東寶胰島素產業化和多品種的優勢，在立足國內市場的同時，進一步開拓國際市場，搭建國際化工作體系，組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團隊，系統開展國際業務合作，與東南亞、中東及東亞、南美洲和非洲等重點區域客戶建立了業務聯系，并與國內多家知名企業進行戰略合作，共同開拓市場，參與國際競爭。此外，2024年公司人胰島素原料藥通過歐盟EMA上市批準前GMP檢查，具備歐盟商業化生產條件；精蛋白人胰島素混合注射液(30R)在烏茲別克斯坦獲批上市；利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書并接受埃及GMP現場審計。公司正持續推進甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發展中國家的注冊認證工作，為通化東寶實現高質量發展奠定堅實的基礎。

未來，公司將繼續秉承“堅持自主創新，創造世界品牌”的發展理念，搶抓國家鼓勵創新藥、生物藥的有利時機，以科技創新為驅動，不斷提高生物制藥的研發能力，加快技術成果轉化步伐，為人類的健康事業作出新的、更大的貢獻。