sepax賽分科技

賽分科技于2002年在美國特拉華州成立，公司主要產品為色譜層析介質、液相色譜柱，為全球生物制藥企業提供從藥品研發、臨床前到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產以及質控全周期全流程分析色譜和工業純化解決方案，全球客戶超5000家。

2009年，賽分科技實施中國發展戰略，落戶蘇州工業園區，并于2018年2月建成二萬六千平米的研發辦公大樓。2017年，賽分科技揚州有限公司在揚州高新區成立，建設三萬平米廠房設施，專注色譜層析介質的生產，其中一期工程已于2021年投入使用，包括抗體、疫苗、胰島素、重組蛋白以及小分子藥物專用介質八條生產線，二期工程建成后，總產能將超二十萬升，從而使賽分科技成為全球同行業中生產規模較大的企業之一。2022年，在美國特拉華州成立Sepax Bioscience,Inc.，專注高性能層析介質的研發和規模化生產，完善全球供應鏈布局。歷經二十余年發展，賽分科技不斷解決全球客戶面臨的各種分離純化難題，生產出高分辨率及高效的液相色譜分離純化產品，已成長為具有全球競爭力的現代化、規范化、規模化的高端制造企業，并與國際同行業知名企業進行廣泛合作。

賽分科技是國家人才工程企業和高新技術企業，擁有優秀的色譜層析介質研發團隊，結合色譜科學、材料科學、蛋白工程學的理論與實踐，指導色譜材料開發的持續創新，在色譜層析介質的基球合成、表面修飾，以及色譜柱填裝、純化工藝開發等領域擁有廣泛的自主知識產權，已授權美國和中國專利超過70項，擁有大量的技術訣竅和技術機密。在國際上使用賽分科技產品發表的文章、文獻超過1500篇。

賽分科技注重質量管理體系的建設，在美國、蘇州、揚州三地都獲得ISO 9001：2015質量管理體系認證，并依據ICH Q7 GMP規則，指導填料生產與質量管理日常運作，保障產品的高質量和批次間一致性，同時也通過RSF文件、DMF備案號等，為客戶IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、穩定性、安全性等法規支持資料，協助客戶進行全球范圍的藥物申報工作。