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中生北控生物科技股份有限公司是由中國科學院生物物理研究所創辦并控股的高新技術上市企業,主要從事體外診斷(IVD)產品的研發、生產、銷售及服務。自1973年創立以來,始終以滿足民生需求為導向,積極推動民族IVD產業的發展,打造產、學、研、用相結合的自主創新體系,探索“國際化、集團化、復合化”的經營模式,構建“系統化、系列化、整體化、智能化”四化一體的全產業鏈,提升核心競爭力。
公司自研發出中國酶法單雙生化試劑以來,經過多年的發展,建立了完整的生化檢測系列產品平臺,發展了免疫、分子、流式等體外診斷系列化產品,致力打造臨床診療綜合解決方案。
公司始終以積極推動民族IVD產業發展為己任。公司擁有多名博士和碩士組成的研發團隊,建立“企業博士后科研工作站”,與國內生命科學領域的高水平科研機構聯合建立體外診斷工程研究中心,并與國際一線企業開展穩定合作。公司多次承擔國家“863計劃”、國家科技支撐計劃、國家高技術產業示范工程、中國科學院知識創新工程項目等一系列國家科技任務,被認定為國家自主創新示范區“創新型企業”。
公司擁有16000平方米嚴格按照GMP標準建設的生產基地,通過了ISO9001、ISO13485、歐盟CE、韓國KGMP及加拿大CMDCAS等質量管理體系認證,通過了ISO/ICE17025:2017《檢驗與校準實驗室能力的通用要求》認可,獲得使用CNAS實驗室認可標志。目前已取得260余項體外診斷試劑產品注冊證,主要涵蓋肝功、腎功、血脂、心血管、糖尿病和風濕等十二類生化檢測項目,是中國生化診斷試劑產品較齊全的生產廠家之一。
公司擁有500多家代理商和銷售商,在全國大部分省份和海外設立分支機構,建立了覆蓋全國的市場營銷網絡及技術服務支持體系。公司始終堅持國內、國際市場同步拓展的市場營銷戰略,市場營銷體系涉及國內銷售、國際貿易、創新業務、技術及應用支持等板塊,實現了科學的營銷體系能力建設和渠道布局。多年來,公司診斷產品穩居國內市場前列,不斷拓展海外市場,產品遠銷歐洲、北美、非洲以及東南亞等60多個國家和地區。
| 專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
| CN201410232547.4 | 用于特異性頭孢菌素類抗生素過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
| CN201410231999.0 | 用于特異性堅果類過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
| CN201410231103.9 | 用于特異性水產類過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
| CN201410047286.9 | 堿性磷酸酶的酶促化學發光底物液 | 詳情 |
| CN201410231615.5 | 用于特異性破傷風抗毒素過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
| 標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
| GB/T 19703-2020 | 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質及支持文件內容的要求 | 2020-11-19 | 2021-12-01 | 詳情 |
| GB/T 27420-2018 | 合格評定 生物樣本測量不確定度評定與表示應用指南 | 2018-05-14 | 2018-12-01 | 詳情 |