百奧泰Bio-Thera

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創新的全球性生物制藥企業。公司秉承“創新只為生命”的理念，基于現代生物科學的研究發現，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創板掛牌交易，股票代碼為688177。

作為新一代抗體藥物研發的領導者，公司已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立®（阿達木單抗）、普貝希®（貝伐珠單抗）、施瑞立®（托珠單抗）、貝塔寧®（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；托珠單抗（BAT1806）（美國、歐洲商品名：TOFIDENCE?）和貝伐珠單抗（BAT1706）（美國、歐洲商品名：Avzivi®）已在中美歐三地獲批上市。公司有20多款不同產品處于臨床階段，其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體（ADC）靶向藥物開發。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創新研發，為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。

1. 格樂立®是公司自主開發的阿達木單抗生物類似藥，是國內獲批上市、國內獲批2個規格及8個適應癥的的阿達木單抗生物類似藥。格樂立已在中國獲批八個適應癥，其中包括：銀屑病、 強直性脊柱炎、類風濕關節炎、克羅恩病和葡萄膜炎；以及三個兒童適應 癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病。

2. 普貝希®是公司自主開發的貝伐珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：Avzivi®，已實現中美歐三地獲批上市。在中國已 獲批五項適應癥，包括：晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌；轉移 性結直腸癌；復發性膠質母細胞瘤；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌；宮頸癌。在美國已獲批六項適應癥，包括：轉移性結直腸癌；非小細胞肺癌；成人復發性膠質母細胞瘤；轉移性腎細胞癌；持續性、復發性或轉移性宮頸癌；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。在歐洲已獲批六項適應癥，包括：轉移性結直腸癌；非小細胞肺癌；轉移性乳腺癌；腎細胞癌；宮頸癌；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。

3. 施瑞立®是公司自主開發的托珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：TOFIDENCE?，是國內獲批上市的托珠單抗生物類似藥，已實現中美歐三地獲批上市。在中國已獲批三個適應癥，包括：類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征。在美國已獲批三項適應癥，包括：中到重度類風濕性關節炎；多關節型幼年特發性關節炎；全身型幼年特發性關節炎。在歐洲已獲批四項適應癥，包括：類風濕性關節炎；多關節型幼年特發性關節炎；全身型幼年特發性關節炎和COVID-19。

4. 貝塔寧®（BAT2094，枸櫞酸倍維巴肽注射液）為百奧泰自主開發且擁有自主知識產權的1類化學藥品，是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。用于進行經皮冠狀動脈介入術（包括進行冠狀動脈內支架置入術）的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發生的風險。

公司搭建了一支學歷層次高、專業覆蓋面廣、技術力量雄厚的人才隊伍，擁有多位具有海外背景的專家，具有豐富的生物藥研發和生物技術企業管理經驗。公司的抗體產業園位于廣州市永和開發區，占地面積約4萬平米，目前已完成建設并投入使用的總產能達到66500L，包括：6個6000L不銹鋼生物反應器及其配套的2條下游純化生產線，4個4000L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線，2個3500L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線，3個2000L一次性反應器及其配套的下游純化線，3個500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線。另設有：1個200L抗體藥物偶聯體反應釜及其配套的隔離器系統及純化生產線，1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線，1條預灌封注射器灌裝生產線，1條凍干制劑生產線，1條智能化隔離器預灌封注射液高速聯動線和1條西林瓶高速聯動線。

公司始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。