一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注射器屬于第二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理,第二類醫療器械值,產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性必須加以控制的醫療器械,如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等。
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:
1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
6、具有相應的生產設備。
7、企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
8、生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。

二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注射胰島素一定要注意數字的準確,這個時候,筆式注射器的刻度就顯得尤為重要了,那么筆式注射器的刻度代表什么呢?
胰島素筆式注射器上面都有刻度,看作活塞到的地方,代表剩余的單位。糖尿病患者要密切監測血糖,根據血糖數值調整胰島素劑量。