進口化妝品需要備案嗎 進口化妝品備案流程和費用

一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我國國家藥品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度，進口化妝品需領取《進口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》，未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國市場上銷售。

二、進口化妝品備案流程

進口化妝品進入我國銷售需要先備案，備案的流程主要分為四個步驟：

1、申請

申請材料包括：進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產品中文名稱命名依據、產品配方、產品質量安全控制要求、產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）、經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書、產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料、許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

2、受理

提交申請和申請資料后，國家藥品監督管理局對進口化妝品備案申請進行受理審批。

3、技術審評

主要是對產品進行審批，申報風險評估通過的產品，送至官方指定的檢驗中心進行檢驗，根據不同類型的化妝品，審批時間也有所不同。

4、行政許可決定

根據審批結果決定是否通過備案申請。符合要求的，予以備案，產品備案信息在食品藥品監管總局政務網站統一公布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代理商附加費，有固定不動收費標準額度，不一樣代理收費標準不一樣。

簡單來說，進口化妝品備案費用的多少要看選擇的備案方式，藥監局是不收取費用的，自己辦理也是不收費的；找第三方化妝品備案代理機構辦理收取服務費，代理商會結合化妝品申請備案類別、工作量的大小和申請難度等因素綜合出代理費用，費用從幾千元到幾萬元不等，具體多少要依據具體化妝品而定。